যুক্তরাষ্ট্রে ছয়টি পেপটাইড তৈরিতে ছোট কম্পাউন্ডিং ফার্মেসিকে অনুমতি দেবে স্বাস্থ্য বিভাগ, নিরাপত্তা নিয়ে সতর্ক করেছেন চিকিৎসকরা
যুক্তরাষ্ট্রের স্বাস্থ্য ও মানবসেবা বিভাগ (এইচএইচএস) বুধবার বলেছে, ছোট কম্পাউন্ডিং ফার্মেসিগুলোকে প্রেসক্রিপশন অনুযায়ী ছয়টি পেপটাইড তৈরি করার সাময়িক অনুমতি দেওয়া হবে। এই পেপটাইডগুলো খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের (এফডিএ) অনুমোদন পায়নি।
ছয়টি পেপটাইড হলো বিপিসি-১৫৭, টিবি-৫০০, এপিটালন, এমওটিএস-সি, কেপিভি এবং সেম্যাক্স। এগুলো অনলাইনে টিস্যু মেরামত থেকে শুরু করে ত্বকের উন্নতি পর্যন্ত নানা কাজে প্রচার করা হয়েছে। কেউ কেউ দীর্ঘায়ুর কথাও বলেছেন, যদিও এসব দাবির বৈজ্ঞানিক প্রমাণ এখনও অস্পষ্ট বলে উপাদানে বলা হয়েছে।
এইচএইচএস জানিয়েছে, নতুন নীতিতে ছয়টি পেপটাইডের ক্ষেত্রে প্রয়োগে বিবেচনামূলক ছাড় দেওয়া হবে, অর্থাৎ ছোট কম্পাউন্ডিং ফার্মেসিগুলো এগুলো তৈরি করলে বিভাগটি আপাতত তা উপেক্ষা করবে। স্বাস্থ্যমন্ত্রী রবার্ট এফ. কেনেডি জুনিয়র পেপটাইডের ব্যাপক ব্যবহারের পক্ষে সোচ্চার সমর্থক এবং তিনি নিজে এর কয়েকটি ব্যবহার করেছেন বলে বলেছেন।
বিভাগটি তাদের বিবৃতিতে বলেছে, ‘প্রেসিডেন্ট ট্রাম্পের নেতৃত্বে এইচএইচএস প্রতিরোধ ও রোগীর নিরাপত্তাকে স্বাস্থ্যসেবার কেন্দ্রে রাখতে কাজ করছে—আর তার মধ্যে কালোবাজারের পেপটাইডের ঝুঁকি মোকাবিলাও রয়েছে।’ বিবৃতিতে আরও বলা হয়েছে, ‘এই নীতি এফডিএর অনুমোদন দেয় না কিংবা ক্লিনিক্যাল নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠা করে না। এতে রোগীভিত্তিক নির্দিষ্ট প্রেসক্রিপশন, শনাক্তযোগ্য উপাদান, মান পরীক্ষা এবং নিরাপত্তা প্রতিবেদনের শর্ত রাখা হয়েছে, যাতে কম্পাউন্ডারদের জবাবদিহির আওতায় আনা যায় এবং রোগীরা অনিয়ন্ত্রিত বিক্রেতাদের বিকল্প পান।’
জুলাই মাসে একটি স্বাধীন এফডিএ প্যানেল ছয়টি পেপটাইডকে ৫০৩এ বাল্ক তালিকায় অন্তর্ভুক্ত করার সুপারিশের পক্ষে ভোট দেয়; এই তালিকার উপাদান কম্পাউন্ডিং ফার্মেসিগুলো বিশেষায়িত বা ব্যক্তিগতকৃত প্রেসক্রিপশনে ব্যবহার করতে পারে। তবে একই বৈঠকে এফডিএর নিজস্ব বিজ্ঞানীরা বিদ্যমান বিধিনিষেধ শিথিল করার বিপক্ষে সুপারিশ করেছিলেন।
পেপটাইড হলো অ্যামিনো অ্যাসিডের ছোট শৃঙ্খল, যা প্রোটিনের চেয়ে ছোট এবং শরীরে শক্তিশালী প্রভাব ফেলতে পারে। উপাদানে বলা হয়েছে, এই নির্দিষ্ট পেপটাইডগুলো মানুষের কোনো অবস্থার ক্ষেত্রে কার্যকর—এমন প্রমাণ দেওয়ার মতো প্রকাশিত কোনো ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল নেই।
মধ্য ফ্লোরিডার অলিম্পিয়া অ্যান্ড ওয়েসলি ফার্মাসিউটিক্যালসের প্রেসিডেন্ট জোশুয়া ফ্রিটজলার বলেন, মানুষ বছরের পর বছর ধরে এসব পেপটাইডের কথা জিজ্ঞেস করে আসছে, কিন্তু কম্পাউন্ড করা অবৈধ থাকায় তাঁর কোম্পানি এগুলো তৈরি করেনি। নতুন নীতি এগুলোর আইনি অবস্থা বদলায় না, তবে ছোট ৫০৩এ ফার্মেসিগুলোর জন্য পথ তৈরি করে; বড় ৫০৩বি আউটসোর্সিং সুবিধাগুলোর ক্ষেত্রে এটি প্রযোজ্য নয়।
ফ্রিটজলার বলেন, তাঁর কোম্পানির কেবল ছোট কম্পাউন্ডিং সুবিধাটিই পেপটাইড তৈরি করতে পারবে—তাও অল্প পরিমাণে। তিনি বলেন, ‘আমরা চাহিদা মেটাতে পারব না,’ এবং জানান, অলিম্পিয়া সম্ভবত ছয়টি পেপটাইডের মধ্যে মাত্র একটি কম্পাউন্ড করবে এবং তার আগে সুবিধাটি প্রস্তুত করতে হবে।
অ্যালায়েন্স ফর ফার্মেসি কম্পাউন্ডিংয়ের প্রধান নির্বাহী স্কট ব্রুনার এক বিবৃতিতে বলেন, পেপটাইড কম্পাউন্ড করার অনুমতি দেওয়ার সিদ্ধান্তে তাঁর সংগঠন সন্তুষ্ট, কারণ এটি ধূসর বাজারের পেপটাইড খোঁজা রোগীদের জন্য ‘আরও জবাবদিহিমূলক বিকল্প’ দেয়। তিনি বলেন, ‘এটি রোগীদের এমন একটি ব্যবস্থায় নিয়ে আসে যেখানে ফার্মেসির মান, নিয়ন্ত্রক তদারকি এবং গুরুতর বিরূপ ঘটনার প্রতিবেদনের নিয়ম প্রযোজ্য হয়।’ তবে ব্রুনার সতর্ক করেন, উপাদান সরবরাহকারী ও ফার্মেসিগুলোকে নীতির শর্ত যাচাই করতে হওয়ায় পণ্য বিতরণ শুরু হতে কিছুটা সময় লাগতে পারে।
অন্যদিকে কয়েকটি ভোক্তা অধিকার সংগঠন বলেছে, এই নীতি রোগীদের ঝুঁকিতে ফেলে। অলাভজনক সংগঠন পাবলিক সিটিজেনের স্বাস্থ্য গবেষণা গোষ্ঠীর পরিচালক ডা. রবার্ট স্টেইনব্রুক এক বিবৃতিতে বলেন, কেনেডি স্বাভাবিক নিয়ম প্রণয়ন প্রক্রিয়ার বাইরে একতরফাভাবে কাজ করেছেন বলে মনে হচ্ছে। তিনি বলেন, ‘অপ্রমাণিত ও সম্ভাব্য অনিরাপদ পেপটাইড তৈরি, বাজারজাত ও প্রেসক্রাইব করার অনুমতি দিয়ে কেনেডি এফডিএকে দুর্বল করেছেন এবং জনস্বাস্থ্যকে হুমকির মুখে ফেলেছেন।’ তিনি চিকিৎসকদের রোগীদের দূষণ ও অন্যান্য বিরূপ প্রভাবের ঝুঁকি সম্পর্কে জানাতে পরামর্শ দেন।
পার্টনারশিপ ফর সেফ মেডিসিনসের নির্বাহী পরিচালক শাব্বির সাফদা বলেন, ‘আজকের সিদ্ধান্ত আমেরিকানদের পেপটাইড নিরাপদ কি না তা নিয়ে ধূসর অবস্থায় রেখে দিয়েছে, যদিও প্রমাণ নিয়ে উদ্বেগের কারণে এফডিএর নিজস্ব বিজ্ঞানীরা এসব পদার্থের পক্ষে ভোট না দেওয়ার সুপারিশ করেছিলেন।’ সংগঠনটি গত সপ্তাহে একটি নাগরিক আবেদন দায়ের করে এফডিএকে তার উপদেষ্টা কমিটির জুলাইয়ের সুপারিশ উপেক্ষা করতে আহ্বান জানায়।
উপাদানে আরও বলা হয়েছে, ২০২৩ সালে এফডিএ ১৯টি পেপটাইডকে কম্পাউন্ড করার জন্য অনিরাপদ হিসেবে শ্রেণিবদ্ধ করেছিল। স্বাস্থ্যমন্ত্রী কেনেডি এর আগে দাবি করেছিলেন, ওই পদক্ষেপ অবৈধ ছিল।
